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肝癌免疫療法延長(zhǎng)患者生存期 多方倡議構(gòu)建患者全病程管理體系
發(fā)布日期:2019-12-13

  ——第十七屆全國(guó)肝癌學(xué)術(shù)會(huì)議聚焦患者長(zhǎng)期生存

  2019年12月7日,中國(guó)上海——第十七屆全國(guó)肝癌學(xué)術(shù)會(huì)議今日于上海國(guó)際會(huì)議中心隆重召開,作為國(guó)內(nèi)最高水準(zhǔn)的肝癌?茖W(xué)術(shù)會(huì)議,本屆大會(huì)云集海內(nèi)外肝癌領(lǐng)域臨床及基礎(chǔ)領(lǐng)域頂級(jí)專家學(xué)者,聚焦肝癌治療規(guī)范化、個(gè)體化、綜合診療理念,共同探討肝癌診療新技術(shù)、新策略。大會(huì)期間,復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院攜手肝癌患者組織,在羅氏制藥中國(guó)支持下,共同發(fā)起提升中國(guó)肝癌患者長(zhǎng)期生存的倡議,呼吁多方協(xié)作共同建立中國(guó)肝癌患者全病程管理體系,推進(jìn)我國(guó)肝癌診療規(guī)范化,進(jìn)一步改善患者生活質(zhì)量,最大程度為患者帶來生存獲益,實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期生存的目標(biāo)。

  “提升中國(guó)肝癌患者長(zhǎng)期生存”多方倡議發(fā)起儀式

  肝癌基礎(chǔ)研究不斷進(jìn)步 中國(guó)已處于世界領(lǐng)先水平

  2019年《柳葉刀》發(fā)布了近40年來影響中國(guó)疾病負(fù)擔(dān)以及風(fēng)險(xiǎn)因素的大型分析結(jié)果。其中,肝癌成為了中國(guó)人過早死亡的五大因素之[1]。中國(guó)被稱作世界肝癌大國(guó),根據(jù)WHO估算的數(shù)據(jù),2018年中國(guó)肝癌的新發(fā)病例和死亡病例都占了全球的近一[2],且5年生存率在常見癌癥中最低,僅為12.1%[3]。

  “由于肝癌起病隱匿,早期無特異性癥狀,約80%的肝癌病人首次診斷時(shí)已進(jìn)入晚期,失去根治性手術(shù)機(jī)會(huì)。即使是根治性手術(shù)治療,5年內(nèi)仍有60-70%病人出現(xiàn)轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā),肝癌的高轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)特性是影響患者長(zhǎng)期生存的主要原[4]!敝袊(guó)科學(xué)院院士、上海復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院院長(zhǎng)樊嘉分享道,“提高患者總生存,是當(dāng)今中國(guó)肝癌治療領(lǐng)域急需解決的問題,也是我們每個(gè)醫(yī)者的初心。”

  近年來,我國(guó)在肝癌診療和研究發(fā)展上取得了長(zhǎng)足進(jìn)步。 經(jīng)過一代又一代肝癌醫(yī)務(wù)科研工作者的不懈努力,肝癌診治在外科手術(shù)、靶向治療、免疫治療等方面都取得了飛速發(fā)展。以樊嘉院士為代表的中山醫(yī)院肝癌研究團(tuán)隊(duì)今年獲得了多項(xiàng)重大研發(fā)技術(shù)突破,其中包括一項(xiàng)利用159例手術(shù)切除肝癌樣本,借助大規(guī)模蛋白質(zhì)基因組平臺(tái),全球首次實(shí)現(xiàn)對(duì)乙肝相關(guān)肝癌“多組學(xué)、多層次、多維度”系統(tǒng)性分析,為肝癌未來個(gè)體化精準(zhǔn)診療發(fā)展指引方向。

  對(duì)于我國(guó)肝癌診療領(lǐng)域的進(jìn)展和突破,復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院副院長(zhǎng)周儉教授也表示自豪,并由衷希望肝癌能夠像慢性病一樣通過規(guī)范治療得到有效控制,讓肝癌患者早日實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期生存。

  隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步,我國(guó)肝癌患者的五年生存率有了較大提升,但由于肝癌疾病的異質(zhì)性強(qiáng)等特性,肝癌患者總體長(zhǎng)期生存仍不理想,肝癌防治工作依舊任重而道遠(yuǎn)。

  肝細(xì)胞癌一線治療取得重大突破, 開啟免疫聯(lián)合治療新時(shí)代

  在剛剛閉幕的歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)亞洲大會(huì)(ESMO Asia Congress 2019)上,肝癌領(lǐng)域的一項(xiàng)免疫聯(lián)合療法一線治療III期研究(IMbrave150)結(jié)果發(fā)布,引起了業(yè)內(nèi)的高度關(guān)注。IMbrave150研究中阿替利珠單抗和貝伐珠單抗聯(lián)合用藥(T+A)不僅顯著改善了不可切除肝細(xì)胞癌患者的總生存期(OS)和無進(jìn)展生存期(PFS),而且提高了腫瘤的緩解率,療效超過了以往治療方案,成為全球首個(gè)獲得成功的肝癌免疫聯(lián)合療法臨床III期研究,這是近11年以來,不可切除肝細(xì)胞癌一線治療的重大突破。

  研究結(jié)果顯示,與索拉非尼相比,T+A免疫聯(lián)合療法可以使患者死亡風(fēng)險(xiǎn)(OS)降低42%,同時(shí)使得疾病惡化或死亡風(fēng)險(xiǎn)(PFS)降低41%。此外,在安全性方面,T+A方案的安全性特征與此前單獨(dú)用藥的已知安全性特征一致!癟+A方案具有里程碑式的臨床意義,會(huì)為整個(gè)肝癌診療模式的轉(zhuǎn)變帶來深遠(yuǎn)影響。”中山醫(yī)院肝癌研究所副所長(zhǎng)孫惠川教授表示,“十年多來我們首次看到研究數(shù)據(jù)顯示,患者的客觀緩解率較當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)療法有顯著的提升,使得原本無法手術(shù)的肝癌患者可能重新獲得手術(shù)機(jī)會(huì),并有望獲得長(zhǎng)期生存甚至潛在治愈的可能!

  值得一提的是,作為IMbrave 150臨床研究的重要參與方,由樊嘉院士領(lǐng)導(dǎo)的中山醫(yī)院肝癌專家團(tuán)隊(duì)及時(shí)發(fā)現(xiàn)了入組標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)于中藥的限制不符合中國(guó)國(guó)情,并與該實(shí)驗(yàn)的全球臨床負(fù)責(zé)人取得聯(lián)系,代表中國(guó)專家提出了寶貴的臨床專業(yè)意見,使最終入組條件得以修改,讓該免疫聯(lián)合療法能夠惠及更多的中國(guó)患者。

  共建患者全病程管理體系 肝癌患者總生存有望快速提升

  如今的肝癌診療已經(jīng)進(jìn)入綜合診療時(shí)代,精準(zhǔn)分期、多學(xué)科協(xié)作一體化診療以及個(gè)體化醫(yī)療成為未來的發(fā)展方向。肝癌的發(fā)生發(fā)展到終結(jié)是一個(gè)長(zhǎng)期系統(tǒng)的慢性過程,因此必須高度重視全面干涉、全程管理。

  作為行業(yè)的領(lǐng)軍者,中山醫(yī)院已經(jīng)率先在肝癌臨床診療中引入“患者全病程管理”的理念,采用多學(xué)科管理模式(MDT)為肝癌患者制定最佳的聯(lián)合診療方案,實(shí)現(xiàn)局部治療與全身治療的結(jié)合,以達(dá)到改善癥狀、延長(zhǎng)生存甚至治愈的最終目標(biāo)。但目前中國(guó)仍然缺乏較為完善的肝癌患者全病程管理體系,因此需要多方協(xié)作共同探索。

  羅氏制藥作為個(gè)體化醫(yī)療的全球領(lǐng)先者,曾在乳腺癌和淋巴瘤領(lǐng)域積累了豐富的患者長(zhǎng)期生存管理的經(jīng)驗(yàn)。在此基礎(chǔ)上,羅氏制藥在會(huì)上分享了建立肝細(xì)胞癌規(guī)范診療一體化中心的構(gòu)想。該中心將打通線上線下診療資源,為患者和醫(yī)生群體建立專屬社區(qū);颊咄ㄟ^線上專屬社區(qū)將能夠及時(shí)了解疾病知識(shí),獲取專屬患教資源和就醫(yī)信息等,并與專家互動(dòng)。同時(shí)醫(yī)生群體也有專屬社區(qū)可以發(fā)起線上會(huì)診、進(jìn)行疾病宣講、查看患者報(bào)告等。如果需要進(jìn)一步治療的患者還能通過輸注地圖找到一體化中心的落地醫(yī)院,完成線下的診斷和治療。借助覆蓋篩查、診斷、治療、隨訪等多功能、全病程管理的一體化診療中心,肝癌患者將能獲得一站式診療服務(wù),進(jìn)一步提高診療效果,提升長(zhǎng)期生存。

  羅氏制藥中國(guó)醫(yī)學(xué)部副總裁李瑋表示:“今天羅氏很榮幸能與中山醫(yī)院以及患者組織代表共同發(fā)起構(gòu)建中國(guó)肝癌患者全病程管理體系的倡議。長(zhǎng)期生存是每一位肝癌患者的迫切訴求,羅氏始終秉承‘先患者之需而行’的理念,不僅要第一時(shí)間把創(chuàng)新藥物帶給中國(guó)患者,還希望攜手各方伙伴,共同開拓肝癌診療,推動(dòng)患者全病程管理體系的建立,助力我國(guó)肝癌診療水平的整體提升,讓更多患者能夠獲得高質(zhì)量的長(zhǎng)期生存,早日實(shí)現(xiàn)肝癌治愈的愿景!

  關(guān)于IMbrave150研究

  IMbrave150是一項(xiàng)在501名既往未接受過系統(tǒng)性治療的不可切除的肝細(xì)胞癌患者中開展的全球性III期、多中心、開放性研究;颊甙凑2:1的比例隨機(jī)接受阿替利珠單抗和貝伐珠單抗聯(lián)合治療或索拉非尼治療。在每21天周期的第1天經(jīng)靜脈注射給予阿替利珠單抗1200 mg;在每個(gè)21天周期的第1天經(jīng)靜脈輸注給予貝伐珠單抗15 mg/kg。在每21天周期的第1-21天口服給予索拉非尼,400 mg,每天2次。患者接受聯(lián)合治療或?qū)φ战M治療,直至出現(xiàn)不可耐受的毒性或研究者確定無臨床獲益。

  關(guān)于羅氏集團(tuán)

  羅氏是全球制藥和診斷領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,致力于通過推動(dòng)科學(xué)進(jìn)步,改善人類生活。結(jié)合了制藥和診斷兩大業(yè)務(wù)的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)使羅氏集團(tuán)成為個(gè)體化醫(yī)療的領(lǐng)導(dǎo)者,通過個(gè)體化醫(yī)療為每一位患者提供最具針對(duì)性的治療方案。作為全球領(lǐng)先的生物技術(shù)公司之一,羅氏在抗腫瘤、免疫、抗感染、眼科和中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域擁有一流的差異化藥物。羅氏在全球體外診斷和基于組織的腫瘤診斷領(lǐng)域享有領(lǐng)導(dǎo)地位。

  更多關(guān)于羅氏集團(tuán)的信息,請(qǐng)登陸羅氏全球網(wǎng)站:www.roche.com

  羅氏制藥在中國(guó)

  1994年,上海羅氏制藥有限公司在上海張江正式成立,成為首家進(jìn)駐張江高科技園區(qū)的跨國(guó)企業(yè)。2004年,成立了羅氏研發(fā)(中國(guó))有限公司,成為在上海首家獨(dú)資設(shè)立研發(fā)中心的跨國(guó)藥企;2007年,羅氏藥品開發(fā)中國(guó)中心開幕,并于2009年升級(jí)為亞太區(qū)域第一個(gè)全功能藥品臨床研發(fā)中心。在大型跨國(guó)藥企中,羅氏率先建成了包括研究、開發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷等環(huán)節(jié)在內(nèi)的完整醫(yī)藥價(jià)值產(chǎn)業(yè)鏈,為中國(guó)患者提供抗腫瘤、抗病毒、移植等多個(gè)關(guān)鍵治療領(lǐng)域的突破性藥品。目前,羅氏在華覆蓋8個(gè)治療領(lǐng)域。

  “引領(lǐng)創(chuàng)新,為中國(guó)患者創(chuàng)造具有差異化的價(jià)值”,是羅氏制藥中國(guó)的五年戰(zhàn)略。未來羅氏將積極與政府、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及非政府組織等社會(huì)各界多方攜手,共同探索創(chuàng)新的合作模式,通過一系列有影響力和可持續(xù)的舉措惠及更多的中國(guó)患者。

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  參考文獻(xiàn)

  [1] Mortality, morbidity, and risk factors in China and its provinces, 1990–2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. Published online June 24, 2019. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(19)30427-1.

  [2] The Global Cancer Observatory (GCO) Platform, Available from:https://gco.iarc.fr/today/

  [3] Zeng H., Zheng R., Guo Y., et al., Int. J. Cancer, 136, 1921-1930(2015).

  [4] 李長(zhǎng)賢,李相成. 挽救性肝移植治療復(fù)發(fā)性肝癌[J]. 中國(guó)實(shí)用外科雜志,2019,39(10):1044-1047.



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