(科創(chuàng)上海)專訪輝瑞中國研發(fā)中心總經(jīng)理陳朝華：在中國做原研創(chuàng)新是輝瑞正在努力的方向
中新網(wǎng)上海10月30日電 題：專訪輝瑞中國研發(fā)中心總經(jīng)理陳朝華：在中國做原研創(chuàng)新是輝瑞正在努力的方向
作者 樊中華 湯彥俊
在上海的科技與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)中，具有強(qiáng)大研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化實(shí)力的跨國企業(yè)始終是不可或缺的重要組成。隨著具有國際影響力的科創(chuàng)中心框架基本形成，近年來，跨國企業(yè)的角色和功能發(fā)生了怎樣的變化？又將如何深度參與到中國新一輪“科技驅(qū)動(dòng)發(fā)展”的浪潮中去？
“當(dāng)前，輝瑞中國研發(fā)中心已在一些關(guān)鍵項(xiàng)目上介入到全球的創(chuàng)新藥方案設(shè)計(jì)中，正在逐步接近原研創(chuàng)新的核心能力，”輝瑞中國研發(fā)中心總經(jīng)理陳朝華在接受中新網(wǎng)記者采訪時(shí)表示，早在15年前，輝瑞便開始努力推進(jìn)讓中國更多更早地參與到全球創(chuàng)新藥的早期臨床研發(fā)中。
上世紀(jì)80年代，輝瑞進(jìn)入中國建廠，2005年在上海設(shè)立研發(fā)中心。從以職能部門為主的支持性角色，到逐漸參與輝瑞全球創(chuàng)新藥研發(fā)設(shè)計(jì)與臨床試驗(yàn)，在陳朝華看來，中國研發(fā)中心的功能正在變得愈加重要，“這與中國作為輝瑞第二大市場的地位是相匹配的。”
向原研創(chuàng)新的“核心功能”進(jìn)發(fā)
事實(shí)上，輝瑞中國研發(fā)中心是目前在華跨國制藥企業(yè)設(shè)立最早、規(guī)模最大的研發(fā)中心之一，也是輝瑞亞太地區(qū)和全球重要的研發(fā)樞紐。
陳朝華坦言，輝瑞研發(fā)中心的設(shè)立，以及近年來中國法規(guī)環(huán)境和創(chuàng)新環(huán)境的變化，使輝瑞中國的發(fā)展在深度與廣度上都得到了更多機(jī)會(huì)。
她舉例說，十年前，輝瑞在中國的大多數(shù)三期臨床試驗(yàn)都是重復(fù)性、驗(yàn)證性的，僅是為了在華注冊上市。“這一過程中，中國研發(fā)人員的想法和意見無法對既定方案產(chǎn)生任何影響�！�
但現(xiàn)在，在輝瑞的全球關(guān)鍵三期試驗(yàn)中，超過50%都有中國研究者的參與�！拔覀冞�要繼續(xù)推進(jìn)，讓中國的參與越來越早、越來越多，越來越深入�！标惓A說。
陳朝華表示，中國研發(fā)中心有望在今年可進(jìn)入輝瑞15%的早期臨床研究，并規(guī)劃在2022年達(dá)到可參加全球同期、早期以及關(guān)鍵三期臨床試驗(yàn)的80%，其中希望有80%的項(xiàng)目可以做到同期申報(bào)，以讓新藥更早進(jìn)入中國市場。
不斷推進(jìn)中國研發(fā)中心在早期和同期臨床試驗(yàn)上的參與度有何意義？陳朝華說，一是可以讓創(chuàng)新藥更快地惠及中國患者，二是可以讓中國研究者參與的臨床試驗(yàn)越來越接近真正的、全球同步的創(chuàng)新藥開發(fā)。
“這讓中國的研發(fā)人員有機(jī)會(huì)經(jīng)歷一個(gè)從化合物發(fā)現(xiàn)后到三期臨床試驗(yàn)的全過程，這是特別難得的寶貴經(jīng)驗(yàn)，”陳朝華說，這意味著，研發(fā)人員將在此過程中承擔(dān)與全球研究者及輝瑞的全球研發(fā)團(tuán)隊(duì)共同做出科學(xué)決定的重任，積累創(chuàng)新藥研發(fā)及臨床試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)和能力。
而更重要的是，這種知識(shí)能力的產(chǎn)出還將帶動(dòng)更多臨床試驗(yàn)合作者的進(jìn)步，“通過參與輝瑞全球同步早期的研發(fā)工作，與全球的臨床試驗(yàn)研究者一起合作，可為國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)輸送國際水平的高質(zhì)量研究者及研究團(tuán)隊(duì)�！标惓A說。
中國的科創(chuàng)環(huán)境在支持創(chuàng)新藥發(fā)展
就在10月，受益于中國“加快罕見病藥物審評(píng)審批”政策，輝瑞罕見病新藥維萬心？被批準(zhǔn)上市，基本實(shí)現(xiàn)了全球同步上市。陳朝華坦言，扎根張江“藥谷”15年，輝瑞趕上了中國醫(yī)藥創(chuàng)新的“政策紅利”，此間引進(jìn)國內(nèi)的創(chuàng)新產(chǎn)品及適應(yīng)癥多達(dá)45種。
“中國近幾年醫(yī)藥健康政策在不斷更新?lián)Q代，尤其是在未滿足的治療需求和稀缺藥物領(lǐng)域，努力讓更多老百姓獲得更加完善的醫(yī)療保障，因此對醫(yī)藥創(chuàng)新的需求也非常高�！标惓A說。
她舉例說，原來申請一個(gè)新藥臨床試驗(yàn)，可能需要1年或更長時(shí)間才能拿到批件，現(xiàn)在只需4個(gè)月左右，這極大地縮短了開展一個(gè)試驗(yàn)所需要的前期準(zhǔn)備時(shí)間。
這在陳朝華看來是極具意義的事情：“創(chuàng)新藥的早期臨床試驗(yàn)因?yàn)闃颖玖啃。M(jìn)展速度非�？欤ǔＶ挥�6-8個(gè)月時(shí)限，中國研發(fā)中心要參與到全球同步的臨床試驗(yàn)中，最關(guān)鍵的就是要顯著縮短前期準(zhǔn)備時(shí)間�！�
在陳朝華看來，張江“藥谷”的創(chuàng)新環(huán)境也發(fā)生著日新月異的改變�！斑@里有大大小小的企業(yè)，人才聚集。實(shí)驗(yàn)室、研發(fā)數(shù)據(jù)庫的建立，藥審中心在上海的落地，以及各種交流平臺(tái)等，讓我們感覺整個(gè)環(huán)境都在支持創(chuàng)新藥的蓬勃發(fā)展�！�
而輝瑞在其中的角色，則是“將創(chuàng)新藥更早帶進(jìn)中國，也要讓更多本土原研藥走向世界。”
“輝瑞有170余年歷史，積聚了非常強(qiáng)大的研發(fā)能力，中國的高發(fā)病、腫瘤、罕見病、兒科用藥和疫苗等，都是輝瑞關(guān)注的重點(diǎn)研發(fā)領(lǐng)域。我們會(huì)與中國的一流學(xué)術(shù)高校開展合作，也希望和本土公司合作，在某些中國或亞洲地區(qū)特有的疾病領(lǐng)域進(jìn)行開發(fā)和研究，把它做成中國首發(fā)，讓全球患者受益，”陳朝華說：“這是可以實(shí)現(xiàn)的努力方向�！�
據(jù)悉，輝瑞中國研發(fā)中心已與北京大學(xué)、清華大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、中科院生物物理研究所以及中科院上海生物化學(xué)與細(xì)胞生物學(xué)研究所等中國高校和科研機(jī)構(gòu)建立了深層合作，不斷推進(jìn)本土化研究與創(chuàng)新藥物的發(fā)展進(jìn)步。
“我們很高興看到從去年起輝瑞對推進(jìn)在中國做原研創(chuàng)新有了一個(gè)量化的目標(biāo)，”陳朝華補(bǔ)充說，“輝瑞最近流行一句話：科學(xué)致勝。我們的關(guān)注點(diǎn)始終在科學(xué)研發(fā)上，科學(xué)無國界�！�(完)
